###试验基本情况
这次启动的是依托泊苷联合阿帕替尼的Ⅱ期试验呗。它主要针对的是局限期小细胞肺癌(SCLC)同步放化疗不耐受的患者。这类患者试过同步放化疗,但因为身体等各种原因没办法耐受。另外,试验也在探索对伴有肺外转移情况的控制效果。之前针对这类患者和这种情况,可能没有特别好的办法,这次试验就是希望能找到新的治疗方向。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到2分,这就意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,也就是得有一定的生存预期。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。比如对依托泊苷或者阿帕替尼过敏的患者,肯定不能参加。有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不行。正在参加其他临床试验的患者也不符合条件。之前用过阿帕替尼或者其他类似抗血管生成药物的患者也不能参与。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会使用依托泊苷和阿帕替尼这两种药。依托泊苷是静脉滴注,阿帕替尼是口服。给药频率得按照规定来,具体的会根据患者的情况调整。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做CT等,盯着看药在身体里的效果,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。也会看看患者身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,了解下身体对药物的反应。
###想达到的目标
这次试验主要想看看依托泊苷联合阿帕替尼对局限期SCLC同步放化疗不耐受患者有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。同时,也得看看这种联合用药安不安全,患者用了之后会不会有严重的副作用。要是试验有好的结果,那就能给这类患者多一个治疗的选择,也能为伴有肺外转移的情况找到更好的控制办法。
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