这次的Ⅱ期研究主要是看看索托拉西布联合免疫治疗的情况,针对的是KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者哟。这部分患者之前用一线靶向治疗后病情有进展,而且肝脏上至少有1个转移病灶。这一块是重点,得记清楚。
能参与这个研究是有条件的。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预计生存期得在12周以上。另外,患者之前接受过一线含铂化疗和至少一种其他的标准治疗,而且都没效果。得有可测量的病灶,这样才能看出治疗有没有作用。还有,患者得签署知情同意书,愿意配合整个研究过程。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是有些情况是不能参与的。之前用过索托拉西布或者相关的免疫治疗药物,那就不行。有严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病,身体状态太差也不合适。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,有未控制的感染、精神类疾病等也不符合条件。这几点得仔细核对,别以为自己能行,结果白跑一趟。
在试验里,患者会接受索托拉西布联合免疫治疗。给药方式就是按照规定把药用到身体里,给药频率得根据具体方案来,医生会根据情况变一变。治疗期间,会定期查患者的身体情况,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤的大小有没有变化,身体活动能力有没有改善。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
这个研究想达到的目标,就是看看索托拉西布联合免疫治疗对KRASG12C突变的晚期NSCLC患者是不是安全,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存时间能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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