###试验基本情况
这次开展的是奥希替尼联合培美曲塞的Ⅱ期临床试验,针对的是EGFRT790M突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)罢了。很多患者用了二线靶向药之后出现耐药情况,而且还伴有慢性阻塞性肺疾病(COPD),这个试验就是为这类患者开展的,希望能找到更有效的治疗办法。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分。之前接受过二线靶向治疗,并且出现了耐药情况。得有EGFRT790M突变,还得有可测量的病灶。另外,患者得伴有COPD,肺功能检查结果得符合一定标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得大于90g/L,中性粒细胞得大于1.5×10⁹/L,血小板得大于75×10⁹/L。
但是,有些情况的患者不能参与。比如之前用过奥希替尼或者培美曲塞的有严重的心脏疾病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等有脑转移且没有经过治疗或者治疗后不稳定正在参加其他临床试验怀孕或者哺乳期的女性。
###试验里会做什么
患者入组后,会使用奥希替尼联合培美曲塞进行治疗。奥希替尼每天口服一次,培美曲塞是静脉滴注,每三周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,会定期进行检查,包括血常规、肝肾功能、肿瘤标志物、胸部CT等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
###想达到的目标
这个试验主要是看看奥希替尼联合培美曲塞治疗EGFRT790M突变转移性NSCLC,并且二线靶向耐药且伴COPD的患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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