###试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要是看看阿来替尼联合阿帕替尼这个方案的效果啊。针对的是ALK融合的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在治疗癌症的过程中,很多患者用了标准治疗方法后,病情还是有进展,这就很让人头疼。而这次的研究就是想给这些患者多一种可能的治疗办法。
###参与要满足的条件
能进组的情况:患者得是ALK融合的局部晚期NSCLC,而且用标准治疗后病情有进展,还得伴有胸膜转移。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进组的情况:之前用过阿来替尼或者阿帕替尼的不行。有严重的心脏疾病、未控制的高血压、消化道溃疡等情况的患者也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会使用阿来替尼联合阿帕替尼进行治疗。给药方式就是按照规定的剂量口服这两种药。给药频率得按照医生的嘱咐,定时定量吃。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像检查看看肿瘤的变化。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这次试验主要是想看看阿来替尼联合阿帕替尼这个方案安不安全,有没有效果。也就是看看这个方案能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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