这次拓扑替康联合度伐利尤单抗的Ⅱ期试验,主要是针对广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者呢。这些患者试过二线治疗,但是没起到作用。简单来说,就是用了常规的第二种办法治疗,病情还是没改善,所以才开展这个试验,看看新的联合用药能不能有效果。
要满足的条件
想参与这个试验,身体情况得符合不少要求。首先,患者是广泛期SCLC,而且二线治疗失败了。有脑转移的患者也能考虑,但脑转移灶得少于1个,并且PD-L1得大于等于1%。身体活动能力的评分得在0到2分之间,这意味着身体得有一定的活动能力。年龄得在18到75岁之间,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得超过12周,而且得能口服药物,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。要是患者以前用过拓扑替康、度伐利尤单抗或者其他PD-1/PD-L1抑制剂,就不行。有严重的心脏病,像没控制好的心绞痛、心律失常等,也不能参与。有没控制好的高血压、糖尿病等也不行。另外,要是患者在试验前4周内做过放疗、化疗、手术等抗癌治疗,或者在试验前2周内用过其他抗癌药,也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。
试验里会做什么
在试验中,患者会用到拓扑替康和度伐利尤单抗这两种药。拓扑替康是静脉注射,度伐利尤单抗是静脉输注。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率得按照医生安排的来,医生会根据患者的情况改一改。在试验期间,会定期给患者做检查,像抽血、做CT等,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这个试验主要是想看看拓扑替康联合度伐利尤单抗对广泛期SCLC二线治疗失败的患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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