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Ⅱ期试验验证阿替利珠单抗联合化疗:EGFR罕见突变(G719C+L861Q)晚期NSCLC,多线治疗失败可入组

###试验基本情况
这是一项Ⅱ期的试验,针对的是EGFR罕见突变(G719C+L861Q)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者大多是试过多种治疗办法都没改善的人,这个试验或许能给他们多一个选择。简单来说,就是看看阿替利珠单抗和化疗联合起来用,对这类肺癌患者有没有效果。

###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到2分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。而且得是多线治疗都失败了的患者。

但是,有些情况是不能参与的。有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些有没控制好的高血压怀孕或者正在哺乳的女性之前对试验里用的药有过敏反应的患者,都不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受阿替利珠单抗联合化疗的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物会根据情况来用。治疗的频率是有规定的,得按照医生安排的时间来。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。

###想达到的目标
这个试验主要是想看看阿替利珠单抗联合化疗对EGFR罕见突变(G719C+L861Q)的晚期NSCLC患者安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果试验成功了,或许能给这类患者提供一种新的治疗办法。

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