###试验基本情况
这个试验已经进入到Ⅱ期了,它针对的是MET扩增的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而且是那些已经经过一线化疗的患者啦。之前试过一线化疗但效果不太好的患者,这次试验或许能给他们多一个选择。在癌症治疗里,很多患者用了常规办法没改善,一直都在寻找新的治疗途径,这次试验就是在这个背景下开展的。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着患者身体状态得相对稳定。另外,患者得有可测量的病灶,这样才能观察药物对肿瘤的作用。之前经过一线化疗,但是病情有进展或者复发了。
不能进试验的情况:要是患者有严重的心脏病,像严重心律失常、心力衰竭等,就不适合参与。有未控制的高血压,血压一直降不下来也不行。还有,有严重的肝肾功能问题也不能参加,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
给药方式是特泊替尼联合安罗替尼。特泊替尼是口服给药,安罗替尼也是口服。给药频率方面,得按照规定的时间吃,具体的时间安排得根据试验方案来。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如做CT看看肿瘤大小的变化,抽血检查身体各项指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
###想达到的目标
主要就是看看特泊替尼联合安罗替尼这个组合对MET扩增NSCLC经一线化疗患者是否安全,有没有副作用。同时,也想了解下这个组合有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有客观缓解持续时间,就是肿瘤缩小或者控制住能维持多久。这对患者来说很重要,要是能有好的效果,能延长缓解时间,那患者的生活质量和生存期都可能得到改善。
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