Ⅱ期研究评估RC48-ADC联合紫杉醇方案：HER2过表达局部晚期NSCLC，标准治疗进展且伴肺内病灶<2个可入组

###试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要是想看看RC48-ADC联合紫杉醇方案对HER2过表达局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果啊。之前患者用标准治疗办法没起到作用，病情还是有进展，这时候就可以考虑这个试验。这对那些试过常规办法没效果的患者来说，或许能多一个选择。

###参与要满足的条件
能进这个试验的患者，得是HER2过表达的局部晚期NSCLC患者，而且是标准治疗有进展的情况。另外，肺内病灶得少于2个。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，也就是身体活动能力的评分得达标。预计生存期得不少于12周，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况也得注意。要是患者之前用过RC48-ADC或者紫杉醇相关的药，那就不能参加。有严重的心脏病、未控制的高血压、活动性感染这些情况也不行。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
试验中会采用RC48-ADC联合紫杉醇的给药方式。药物规格是30mg/6ml，每次输100mg的RC48-ADC，紫杉醇的用量得根据情况变一变。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。

在试验过程中，会定期查患者的身体情况，像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些。还会做影像学检查，看看肿瘤有没有变化。

###想达到的目标
这个试验主要就是想了解下RC48-ADC联合紫杉醇方案对HER2过表达局部晚期NSCLC患者是否安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者的生存期能不能延长。要是这个方案可行，就能给这类患者提供一种新的治疗办法。