###试验基本情况
这次是ADC联合Ⅱ期试验,针对的是HER2exon20突变的NSCLC腺癌患者,而且是三线治疗。简单来说,就是患者用了前两种办法治疗之后没改善,现在可以考虑这个试验。另外,就算患者伴有骨转移,也是可以报名参与的。这次试验是让ARX788和替雷利珠单抗这两种药一起用,看看它们联合起来对这类患者有没有效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体状态得还不错,能自由活动或者有轻微受限。预期生存期得在12周以上,得有足够的时间参与试验。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,中性粒细胞得够1.5×10⁹/L,血小板得有100×10⁹/L,血红蛋白得有90g/L。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过ARX788或者替雷利珠单抗的不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等疾病的患者也不能参与。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验里,患者会使用ARX788和替雷利珠单抗这两种药。ARX788是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。替雷利珠单抗也是静脉输注,具体的剂量和时间得根据方案来。用药的频率也有规定,得按照医生安排的时间来用药。在用药期间,还得定期去检查,看看身体指标的变化,像血常规、肝肾功能这些都得定期查,盯着药在身体里吸收、代谢的情况。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看ARX788和替雷利珠单抗联合使用对HER2exon20突变的NSCLC腺癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,以及患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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