试验基本情况
这个试验已经到Ⅱ期了,针对的是无靶点晚期NSCLC鳞癌经过三线化疗的患者。这些患者试过很多常规办法,都没什么改善,这次的试验或许能给他们多一个选择。简单来说,就是看看多西他赛联合信迪利单抗这两种药一起用,对这类患者有没有效果,能不能让他们活得更久,生活质量更好。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,之前做过手术的话,得恢复至少4周,做过放疗也得结束至少4周。而且患者得能自己签知情同意书。
不能进试验的情况:要是有未控制的脑转移,或者有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些,就不能参与。还有,对多西他赛、信迪利单抗或者它们里面的成分过敏的患者也不行。正在参加其他临床试验的,或者之前用过某些特定免疫治疗药物的,也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,多西他赛和信迪利单抗按照一定的剂量来用。多西他赛是每3周用一次,信迪利单抗也是每3周用一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血看看血常规、肝肾功能,做CT看看肿瘤的大小变化。还要问患者一些问题,了解他们的身体感受,生活质量怎么样。
想达到的目标
主要就是看看多西他赛联合信迪利单抗一起用安不安全,患者用了之后有没有副作用,副作用严不严重。再就是看看有没有效果,肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存期能不能延长。要是试验结果好,说不定以后就能给无靶点晚期NSCLC鳞癌经三线化疗的患者提供一种新的治疗办法。
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