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Ⅱ期试验验证阿达格拉西布联合化疗:KRASG12C突变晚期NSCLC,二线靶向进展且伴肺内病灶≥3个可入组

###试验基本情况
这次是Ⅱ期试验,针对的是KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者罢了。这些患者试过二线靶向治疗,但病情还是有进展,情况比较棘手。试验打算验证阿达格拉西布联合化疗的效果,看看这种组合能不能给患者带来新的转机。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是KRASG12C突变的晚期NSCLC患者,而且二线靶向治疗后病情有进展。肺内病灶得不少于3个,这是个重要条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是生活基本能自理,能进行一些轻体力活动。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞计数不少于1.5×10⁹/L,血小板计数不少于75×10⁹/L。

但是,有些情况是不能参与的。要是有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死,就不行。有未控制的高血压,血压一直降不下来也不行。还有,有脑转移的患者,要是没经过治疗或者治疗后不稳定,也不能参加。之前用过阿达格拉西布或者其他KRASG12C抑制剂的,也不符合条件。

###试验里会做什么
患者入组后,会接受阿达格拉西布联合化疗的治疗。阿达格拉西布是口服给药,具体的剂量得按照方案来。化疗药物会通过静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗的频率是有规定的,得按照周期来进行,一个周期可能是21天或者28天,具体得看方案。在治疗过程中,会定期检查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。检查的项目包括血常规、肝肾功能、胸部CT等。

###想达到的目标
试验主要想看看阿达格拉西布联合化疗是不是安全,有没有副作用。同时,也想了解这种治疗方法能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期。要是试验成功了,或许能为KRASG12C突变的晚期NSCLC患者提供一种新的治疗选择。参与试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个希望。但是,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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