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克唑替尼联合替雷利珠单抗进入Ⅱ期:ROS1融合NSCLC经一线靶向患者新选择,探索伴脑转移生存延长

###试验基本情况
这次的试验是克唑替尼联合替雷利珠单抗进入Ⅱ期,主要针对的是ROS1融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而且是那些已经经过一线靶向治疗的患者。另外,对于伴有脑转移的患者也在探索范围内,看看能不能延长他们的生存期。之前这类患者试过很多办法,效果可能都不太理想,这次试验或许能给他们多一个选择。

###参与要满足的条件
能参与的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体还能正常活动,生活基本能自理。预期生存期得不少于12周,这是为了保证能完成试验。肝肾功能得正常,总胆红素不能超过正常上限的1.5倍,AST和ALT也不能超过2.5倍,肌酐要么不超过1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,有些情况是不能参与的。之前用过替雷利珠单抗或者其他同类免疫治疗药的不行。有严重的心脏问题,像心力衰竭、心律失常的患者不符合条件。有严重感染,还没控制好的也不能参与。另外,怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参加。这点很重要,别漏了。

###试验里会做什么
患者会口服克唑替尼,每天按时吃。同时,会静脉输注替雷利珠单抗,每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

在试验过程中,得定期去医院检查。要抽血,看看血常规、肝肾功能这些指标,还得做影像学检查,像CT、MRI,盯着看肿瘤的变化情况。医生会根据患者的反应和检查结果,看看需不需要改一改治疗方案。

###想达到的目标
这次试验主要想看看克唑替尼联合替雷利珠单抗用在ROS1融合NSCLC经一线靶向治疗的患者身上,尤其是伴有脑转移的患者,安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是试验结果好,以后就能给这类患者提供一个新的治疗办法,让他们有更多的生存希望。

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