全国中度甲真菌病方向的试药项目正在招募,杭州等地可参加,补助约5800元。
项目摘要
开展中心:杭州、广州、天津 到院时间:10月10日 报名截止:2027年4月10日 年龄要求:18~70周岁 体重指数:BMI 18~28 性别要求:男/女 入组人数:20 研究周期:以项目方通知为准 补助:5800元 烟检:无烟检 查重系统:中兴系统 结束时间:2027年4月10日
疾病背景说明
不管在哪个城市,先弄清楚疾病本身,再考虑治疗路径更稳妥。灰指甲是甲真菌病的俗称,由真菌侵犯甲板或甲床引起,表现为甲板增厚、变色、变形。
目前的治疗思路是:轻中度可外用,累及甲根或多个甲时多需口服抗真菌药;需坚持足疗程,过早停药容易复发。
研究方案概览
先看方案要点,再逐条核对入选与排除条件,能省不少沟通时间。
参与城市
杭州、广州、天津
提交报名后我们会主动与您联系核对条件。
项目方发布原文
招募灰指甲轻、中度甲真菌病患(由项目方承担治疗)
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
HLK-5003涂抹剂在轻、中度
入排: 1、18至70岁男性或女性试验参与者(包含边界值);
2、经研究者根据试验参与者的病史、体检和实验室检查评估,试验参与者健康状况良好;
3、按照《中国甲真菌病诊疗指南(2021年版)》,根据临床表现,真菌镜检(KOH)阳性、真菌培养阳性确诊为SWO、DLSO临床类型的甲真菌病患者。
4、轻度至中度甲真菌病,其定义为在筛选访视和基线访视时,至少一个靶拇趾甲经临床诊断患有远端侧位甲下型甲真菌病或浅表白斑型甲真菌病,甲板受累面积为20%至60%,靶病甲近端至少有3mm的健康区域;
5、靶病甲要有趾甲生长的迹象,据试验参与者叙述,试验参与者每月需要剪趾甲;
6、试验参与者同意在试验期间不使用趾甲美甲、趾甲专用化妆品等趾甲用产品,不自行修剪趾甲;
7、自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书
周期:30周(含6周筛选期,12周治疗期,12周随访期)6次左右访视
补助:5800元左右(具体以中心知情为准)
全国多中心医院展开,杭州,广州,安徽,天津,就近安排
常见问题
报名需要付费吗?
报名不收取任何费用。研究用药与相关检查由项目方承担,符合条件的另按方案给予营养补贴。
什么病的患者能报?
面向中度甲真菌病患者招募。
现在还在招吗?
长期招募中,名额招满为止。
多久能收到回复?
报名后 1~3 个工作日内会有电话联系。