177Lu核素骨转移实体瘤I/II期临床试验

全国实体瘤方向的试药项目正在招募,江苏等地可参加,补助待公布。

项目摘要

开展中心:江苏 研究药物:Lu标记药物静脉输注,每6-8周一次,剂量根据体重和辐射剂量学计算 年龄要求:18~70周岁 体重指数:BMI 18~28 适应症:实体瘤

提交报名后我们会主动与您联系核对条件。

项目方发布原文

该试验药物为177Lu标记的放射性核素药物,属于靶向放射性配体治疗(RLT)类别,靶向骨转移病灶。177Lu是一种β射线放射性同位素,通过螯合剂与靶向骨组织的配体结合,实现对骨转移灶的精准辐射。适应症为晚期经治实体瘤骨转移,包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等,患者需经标准治疗失败或不耐受。该药物旨在缓解骨痛、控制骨转移进展,适用于多线治疗后的患者。

常见问题

报名需要付费吗?

报名不收取任何费用。研究用药与相关检查由项目方承担,符合条件的另按方案给予营养补贴。

招什么样的患者?

面向晚期经治实体瘤骨转移,优先要前列腺癌(至少接受过一线新型内分泌治疗失败或不耐受)、乳腺癌(至少二线治疗进展或不耐受)、肺癌(至少二线治疗进展或不耐受),(Ⅰ期:(晚期实体瘤包括:前列腺癌、肺癌、乳腺癌或申办方、研究者允许的其他肿瘤,晚期实体瘤骨转移受试者需经影像评估确认不存在内脏转移,影像检查可包括但不限于18F-FDG;Ⅱ期:① 队列1:前列腺癌骨转移,分为1a:筛选期影像检查未发现内脏转移;1b:筛选期影像检查明确患者合并内脏转移 ② 队列2:乳腺癌骨转移 ③ 队列3:其它实体瘤骨转移 )的患者招募。

几期的试验?

本项目为I期,II期。

现在还在招吗?

长期招募中,名额招满为止。

哪些医院在做?

全国多中心开展,具体机构请咨询工作人员。

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