全国招痛风患者
【试验分期】:II期
【试验药物】:LR-F01D006
【患者获益】:实验组:非密采9400/密采13200,安慰剂组:1800元
【总周期】:总周期4个月,回院15次,平均1-2周回院一次
【报名资料】:既往诊断病例、用药证明,尿酸报告
【入选标准】:
1、年龄≥18周岁,男性或女性;
2、 诊断为痛风的患者,
3、筛选期血尿酸≥420μmol/L,两种常规降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳 或对常规降尿酸药物存在禁忌或不耐受
4、 至少满足以下三种情况之一 :① 存在多发性和(或)进展性痛风石;② 痛风发作≥2次/年;③ 慢性痛风性关节炎;
5、 随机前 1周内未使用口服降尿酸药物,且随机时处于非急性发作期;
【排除标准】:
1、 随机前 1周内有痛风急性发作;
2、未得到有效控制的高血压(静息时检测收缩压[SBP]≥160 mmHg和[或]舒张压[DBP]≥100mmHg)
3、糖 化 血 红 蛋 白[HbA1C]>9.0%)1516)
【试验中心】:
已启动中心:
中南大学湘雅三医院
山西白求恩医院(山西医学科学院)
中国医学科学院北京协和医院
未启动中心:
中国医学科学院北京协和医院
赣州市人民医院
哈尔滨医科大学附属第四医院
宜昌市中心人民医院
长治医学院附属和平医院
北京大学第三医院
青岛大学附属医院
成都市第五人民医院
河北中石油中心医院
遵义医科大学附属医院
湘潭市中心医院
宁波市医疗中心李惠利医院
吉林省人民医院
南昌大学第二附属医院
临汾市中心医院
广西医科大学第二附属医院
大连理工大学附属中心医院
河南科技大学第一附属医院
中山大学孙逸仙纪念医院
深圳市人民医院
锦州医科大学附属第三医院
北京中日友好医院
辽宁中医药大学附属医院
临沂市人民医院