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中度至重度特应性皮炎10000,报名资料: 一年前的就诊病例 激素外用药处方单及购药记录 皮肤受损照片

山东10000:一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究

入选标准:

1.年龄12~70岁(含界值)

2.AD 受累程度同时符合以下标准: a)筛选时患病时间≥1年 b)IGA评分≥3;EASI评分≥16;AD受累面积BSA≥10%;每日PP-NRS评分的周平均值≥4分; 3)经研究者判断,受试者对皮质类固醇(TCS)等外用药物疗效不佳或不适宜进行外用药物治疗。

排除标准:

1.a) 既往接受过抗白介素-4受体α或白介素-13抗体治疗; b) 随机前2周内使用过用于治疗AD或有可能影响AD病情评估的外用药物,处方润肤剂或含有添加剂或含有止痒成分的润肤剂; c) 随机前4周内进行过漂白浴,因AD或其他疾病接受过皮质类固醇或其他免疫抑制/免疫调节药物的全身治疗,用全身性TCM或草药治疗、光疗; d) 随机前12个月内接受过任何细胞耗竭疗法; e) 随机前3个月内或5个药物半衰期内使用其他免疫调节类生物制剂,参加过其他临床试验,接种过任何活疫苗、减毒活疫苗,或计划在研究期间接种活疫苗、减毒活疫苗; f) 随机前6个月内接受变应原特异性免疫疗法(SIT)治疗。

2.随机前2周内因感染需要使用抗生素、抗病毒药物或者抗真菌药物的全身性治疗,或者随机前1周内患有可能干扰研究评估的浅表皮肤感染;随机前6个月内有寄生虫感染史、疑似寄生虫感染或使用过抗寄生虫药物。

患者受益:

持续一年的免费用药,省内最好的三甲医院专家长期免费跟踪,总计一万左右的补助

中心:

山东大学齐鲁医院

山东省皮肤病医院

青岛中医医院

报名资料:

一年前的就诊病例

激素外用药处方单及购药记录

皮肤受损照片


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