PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体联合联合贝伐珠单抗及XELOX对比安慰剂联合贝伐珠单抗及XELOX治疗晚期转移性结直肠癌一线临床入组

给药顺序：QL1706/安慰剂 → 贝伐珠单抗 → XELOX方案

1. 年龄18-75岁，ECOG PS 0-1分，预期生存期≥12周；
2. 经组织病理学确诊不可切除转移性结直肠腺癌，未接受过转移性疾病系统治疗；
3. 新辅助/辅助治疗结束至复发≥12个月，有RECIST v1.1标准可测量病灶；
4. 提供肿瘤组织样本（≥5张病理白片），器官功能良好（ANC≥1.5×10⁹/L、血小板≥100×10⁹/L、肝肾功能达标等）；
5. 育龄期受试者同意治疗期间及停药后180天内避孕。

1. 既往接受过抗PD-1/PD-L1、抗VEGF/VEGFR治疗或EGFR靶向药；
2. 存在中枢神经系统转移、肠梗阻、无法控制的胸/腹腔积液；
3. 6个月内有消化道穿孔/出血、心脑血管事件（心梗、心衰等）；
4. 活动性自身免疫性疾病、HIV感染或乙肝（HBV DNA>10⁴拷贝/mL）；
5. 2周内接受过系统性激素（≥10mg泼尼松/天）或免疫抑制剂治疗。