B7H3 ADC联合TROP2 ADC或PD-L1/VEGF双抗治疗治疗晚期/转移性实体瘤临床入组信息

病理报告、既往治疗方案、末次出入院记录、最近一次血项报告、CT报告

• 试验药组：DB-1311（B7H3 ADC）联合BNT327（PD-L1/VEGF-A双抗）或DB-1305（TROP2 ADC），每21天给药一次

• 对照药组：无

• 给药周期：持续给药直至疾病进展或不可耐受毒性

1. 年龄≥18岁，ECOG PS 0-1分，预期生存期≥3个月；
2. 经组织学确诊不可切除局部晚期/转移性实体瘤（肝细胞癌需Child-Pugh A级，宫颈癌需鳞癌/腺癌等）；
3. 有RECIST v1.1标准可测量病灶，器官功能良好（ANC≥1500/mm³、血小板≥100,000/mm³、肝肾功能达标等）；
4. 提供肿瘤组织样本（既往或新鲜活检），育龄期受试者同意治疗期间及停药后6个月内避孕。

1. 既往接受过B7H3/TROP2靶向治疗或拓扑异构酶抑制剂类ADC治疗；
2. 免疫治疗期间出现≥3级irAE或免疫超进展；
3. 活动性中枢神经系统转移、未控制的胸腔/腹腔积液或间质性肺病；
4. 6个月内心肌梗死、心功能不全（LVEF<50%）或QTcF>480ms；
5. 活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥500 IU/mL）、丙型肝炎或HIV感染；
6. 3年内合并其他恶性肿瘤（治愈的皮肤癌/原位癌除外）。